Health Care and Medical Devices

Origin: CSA
Close date: Aug 3, 2024
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1 Scope

1.1 Purpose

This Standard specifies minimum accessibility requirements for self-service interactive devices (such as, but not limited to, automated banking machines, retail self-checkout, self check-in devices, ticket vending kiosks, smart card sales, query and reload devices).

Note: While the purpose of this Standard is to make a product as accessible and usable as practicable, it is possible that some people will have needs greater than or different from the needs addressed by this Standard, and having the ability to interact with a person can be supportive. See Annex A for common design barriers for people with disabilities.

1.2 Application

This Standard specifies technical requirements applicable to the design, manufacture, site preparation, and installation of self-service interactive devices.

1.3 Limitations

This Standard does not cover

a) physical environment of drive up self-service interactive devices; and

b) websites and web applications that are beyond the control of the service provider and accessed from public devices.

1.4 Terminology

In this Standard, “shall” is used to express a requirement, i.e., a provision that the user is obliged to satisfy in order to comply with the standard; “should” is used to express a recommendation or that which is advised but not required; and “may” is used to express an option or that which is permissible within the limits of the Standard.

Notes accompanying clauses do not include requirements or alternative requirements; the purpose of a note accompanying a clause is to separate from the text explanatory or informative material.

Notes to tables and figures are considered part of the table or figure and may be written as requirements.

Annexes are designated normative (mandatory) or informative (non-mandatory) to define their application.

1.5 Alt text

Alt text is provided in the captions associated with figures and tables.

Origin: CSA
Close date: Aug 3, 2024
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1 Domaine d’application

1.1 Objet

Cette norme énonce les exigences minimales relatives à l’accessibilité pour les dispositifs interactifs libre-service (tels que, mais sans s’y limiter, les guichets automatiques bancaires, les caisses libre-service des commerçants, les dispositifs d’enregistrement, les kiosques distributeurs de billets, les ventes de cartes à puce, les dispositifs de consultation et de recharge).

Note : Bien que cette norme vise à rendre les produits aussi accessibles et faciles d’utilisation que pratiques, il est possible que certaines personnes aient des besoins plus importants ou différents que ceux dont il est question ici et le fait d’avoir la capacité d’interagir avec une personne pourrait être aidant. Voir l’annexe A au sujet des obstacles communs de conception auxquels font face les personnes atteintes d’une incapacité.

1.2 Application

Cette norme énonce les exigences techniques relatives à la conception, à la fabrication, à la préparation du site et à l’installation de dispositifs interactifs libre-service.

1.3 Limites

Cette norme ne s’applique pas :

a) à l’environnement physique des dispositifs interactifs libre-service au volant; et

b) aux sites et aux applications Web sur lesquels le fournisseur de services n’a aucune maîtrise et qui sont accessibles depuis un dispositif public.

1.4 Terminologie

Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est‐à‐dire une prescription que l’utilisateur est obligé de respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé, mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux‐ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.

Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.

1.5 Texte alternatif

Du texte alternatif est fourni dans les légendes associées aux figures et aux tableaux.

Origin: CSA
Close date: Aug 9, 2024
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1.1 Purpose

This Standard addresses issues related to the safety of human tissues used for transplantation. It includes quality system requirements and aspects of safety for potential and actual donors and recipients, personnel, and others who could be exposed to, or affected by, the transplant of tissues.

1.2 Inclusions

This Standard applies to establishments and individuals involved in the following activities related to tissues intended for transplantation:

a) processing;

b) evaluation of the safety of tissues prior to transplantation;

c) recordkeeping;

d) error, accident, and adverse reaction investigation;

e) distribution;

f) importation or exportation; and

g) complaints and recalls.

Notes:

1) Examples of establishments or individuals include the following:

a) tissue banks;

b) tissue processing facilities;

c) transplant programs and facilities (hospital and clinic);

d) tissue retrieval organizations; and

e) other tissue-dispensing services.

2) For guidance on autologous tissues, see AORN Guideline for Autologous Tissue Management in Guidelines for Perioperative Practice.

1.3 Limitations

This Standard is not intended to replace detailed specifications and SOPs but is intended to be used in their preparation.

1.4 Priority

This Standard contains particular requirements for tissues for transplantation and is intended to be used with CAN/CSA-Z900.1. Where differences exist, the requirements of this Standard apply.

1.5 Terminology

In this Standard, shall is used to express a requirement, i.e., a provision that the user is obliged to satisfy in order to comply with the Standard; should is used to express a recommendation or that which is advised but not required; and may is used to express an option or that which is permissible within the limits of the Standard.

Notes accompanying clauses do not include requirements or alternative requirements; the purpose of a note accompanying a clause is to separate from the text explanatory or informative material.

Notes to tables and figures are considered part of the table or figure and may be written as requirements.

Annexes are designated normative (mandatory) or informative (non-mandatory) to define their application.

Origin: CSA
Close date: Aug 9, 2024
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1.1 Objectif

Cette norme aborde les questions relatives à la sécurité des tissus humains destinés à la transplantation. Elle porte également sur les exigences en matière de systèmes de qualité et sur des aspects de sécurité relatifs aux donneurs et aux receveurs potentiels et réels, au personnel et aux autres personnes qui pourraient être exposées ou affectées par la transplantation de tissus.

1.2 Inclusions

Cette norme vise les établissements et les personnes qui participent aux activités suivantes relatives aux tissus destinés à la transplantation :

a) le traitement;

b) l’évaluation de la sécurité des tissus avant la transplantation;

c) la tenue de dossiers;

d) les enquêtes relatives aux manquements, aux accidents et aux effets indésirables;

e) la distribution;

f) l’importation ou l’exportation; et

g) les plaintes et les rappels.

Notes :

1) Des exemples d’établissements ou de personnes comprennent :

a) banques de tissus;

b) établissements procédant au traitement des tissus;

c) programmes et établissements de transplantation (hôpitaux et cliniques);

d) organismes de prélèvement de tissus; et

e) autres services de distribution de tissus.

2) Pour obtenir des directives concernant les tissus autologues, voir la publication de l’AORN « Guideline for Autologous Tissue Management » dans Guidelines for Perioperative Practice.

1.3 Limites

Cette norme n’est pas destinée à remplacer des spécifications détaillées et des PON, mais plutôt à guider la préparation de celles-ci.

1.4 Priorité

Cette norme édicte des exigences particulières relatives aux tissus destinés à la transplantation et est destinée à être utilisée conjointement avec CAN/CSA-Z900.1. En cas de divergence entre les deux documents, les exigences de cette norme s’appliquent.

1.5 Terminologie

Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-à-dire une prescription que l’utilisateur est obligé de respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé, mais non obligatoire de faire; « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.

Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.

Origin: CSA
Close date: Aug 9, 2024
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1.1 Purpose

This Standard addresses issues related to the safety of human ocular tissues used for transplantation purposes. It includes aspects of safety for potential and actual donors and recipients, personnel, and others who might be exposed to or affected by the transplant of ocular tissues.

1.2 Inclusions

This Standard applies to eye banks and other establishments and to individuals involved in the following activities related to ocular tissues intended for transplantation:

a) processing;

b) storage;

c) evaluation of the safety of ocular tissues prior to transplantation;

d) record-keeping;

e) error, accident, and adverse reaction investigation and reporting;

f) distribution;

g) importation or exportation; and

h) complaints and recalls.

1.3 Limitations

This Standard is not intended to replace detailed specifications and standard operating procedures but is intended to be used in their preparation.

1.4 Priority

This Standard contains particular requirements for ocular tissues for transplantation and is intended to be used with CAN/CSA-Z900.1. Where differences exist, the requirements of this Standard apply.

1.5 Terminology

In this Standard, shall is used to express a requirement, i.e., a provision that the user is obliged to satisfy in order to comply with the Standard; should is used to express a recommendation or that which is advised but not required; and may is used to express an option or that which is permissible within the limits of the Standard.

Notes accompanying clauses do not include requirements or alternative requirements; the purpose of a note accompanying a clause is to separate from the text explanatory or informative material.

Notes to tables and figures are considered part of the table or figure and may be written as requirements.

Annexes are designated normative (mandatory) or informative (non-mandatory) to define their application.

Origin: CSA
Close date: Aug 9, 2024
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1.1 Objectif

Cette norme aborde les questions relatives à la sécurité des tissus oculaires humains destinés à la transplantation. Elle porte également sur les aspects de sécurité relatifs aux donneurs et aux receveurs potentiels et réels, au personnel et aux autres personnes susceptibles d’être exposés ou affectés par la transplantation des tissus oculaires.

1.2 Inclusions

Cette norme vise les banques d’yeux et autres établissements, ainsi que les personnes engagées dans les activités suivantes relatives aux tissus oculaires destinés à la transplantation :

a) le traitement;

b) la conservation;

c) l’évaluation de la sécurité des tissus oculaires avant la transplantation;

d) la tenue de dossiers;

e) les enquêtes et rapports sur les manquements, accidents et effets indésirables;

f) la distribution;

g) l’importation ou l’exportation; et

h) les plaintes et rappels.

1.3 Limites

Cette norme ne vise pas à remplacer des spécifications détaillées et des procédures d’opération normalisées, mais plutôt à guider la préparation de celles-ci.

1.4 Priorité

Cette norme contient des exigences particulières relatives aux tissus oculaires destinés à la transplantation et est destinée à être utilisée conjointement avec CAN/CSA-Z900.1. En cas de divergence entre les deux documents, les exigences de cette norme s’appliquent.

1.5 Terminologie

Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-à -dire une prescription que l’utilisateur est obligé de respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé, mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.

Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.