Draft Details

Designation:20166-1
Source:CSA
Review start date:Mar 23, 2022
Review end date:May 22, 2022
Contact email:kelly.yaremko(at)csagroup.org
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Draft Scope/Description:

1 Domaine d’application


Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés
à l’analyse de l’ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’une analyse moléculaire.


Le présent document s’applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l’industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des
autorités de réglementation.


NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s’appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

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